项目概况
受宁德市中医院委托，法正项目管理集团有限公司对[350901]fzxmgl[gk]2024001、ube手术器械、麻醉监护仪、麻醉机、呼吸回路消毒机及血液透析机等医疗设备组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。ube手术器械、麻醉监护仪、麻醉机、呼吸回路消毒机及血液透析机等医疗设备的潜在投标人应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2025年01月10日 09时30分00秒（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：[350901]fzxmgl[gk]2024001
项目名称：ube手术器械、麻醉监护仪、麻醉机、呼吸回路消毒机及血液透析机等医疗设备
采购方式：公开招标
预算金额：1,485,000.00元
采购包1(ube手术器械):
采购包预算金额：300,000.00元
采购包最高限价：288,000.00元
投标保证金：3,000.00元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 | |||||||||||||||||
| 1-1 | a02320100-手术器械 | ube手术器械 | 1(套) | 否 | 肌腱剥离器1支，长度≥160mm等，其他详见招标文件 | 300,000.00 | 工业 | |||||||||||||||||
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。采购包2(麻醉机呼吸回路消毒机及真空干燥柜):
采购包预算金额：420,000.00元
采购包最高限价：241,800.00元
投标保证金：4,200.00元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 | |||||||
| 2-1 | a02322800-消毒灭菌设备及器具 | 麻醉机、呼吸回路消毒机及真空干燥柜 | 1(套) | 否 | 控制阀：抽空阀采用电动执行器控制等，其他详见招标文件 | 420,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。采购包3(血液透析机):
采购包预算金额：600,000.00元
采购包最高限价：500,000.00元
投标保证金：6,000.00元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 | |||||||
| 3-1 | a02329900-其他医疗设备 | 血液透析机 | 5(台) | 否 | 透析液温度：33 ℃～40 ℃等，其他详见招标文件 | 600,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。采购包4(麻醉监护仪):
采购包预算金额：165,000.00元
采购包最高限价：135,000.00元
投标保证金：1,650.00元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 | |||||||
| 4-1 | a02322500-急救和生命支持设备 | 麻醉监护仪 | 1(台) | 否 | 支持房颤及室上性心律失常分析功能等，其他详见招标文件 | 165,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
采购包2：无
采购包3：无
采购包4：无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）;投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须取得《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项;②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供《医疗器械注册证》复印件。所有证件必须真实、有效。备注：本项不在资格承诺制范围内，投标人须按本项要求提供证明材料。。
采购包2：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）;投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须取得《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项;②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供《医疗器械注册证》复印件。所有证件必须真实、有效。备注：本项不在资格承诺制范围内，投标人须按本项要求提供证明材料。。
采购包3：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）;投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须取得《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项;②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供《医疗器械注册证》复印件。所有证件必须真实、有效。备注：本项不在资格承诺制范围内，投标人须按本项要求提供证明材料。。
采购包4：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）;投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须取得《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项;②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供《医疗器械注册证》复印件。所有证件必须真实、有效。备注：本项不在资格承诺制范围内，投标人须按本项要求提供证明材料。。
三、采购项目需要落实的政府采购政策
进口产品：/
节能产品：适用于（采购包1至采购包4），按照财库[2019]19号文所附品目清单执行；
环境标志产品：适用于（采购包1至采购包4）,按照财库[2019]18号文所附品目清单执行；
四、获取招标文件
时间：2024-12-18至2024-12-25，（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外）
地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。
方式：在线获取
售价：免费
五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
2025-01-10 09:30:00（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日）
地点：福建省宁德市蕉城区东侨大道6号九龙商城4幢2层2-e法正项目管理集团有限公司宁德分公司
六、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
七、其他补充事宜
本公告简要需求或要求若与招标文件不一致，以招标文件为准。
八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名称：宁德市中医院
地址：宁德市蕉城区东湖路16号宁德市中医院
联系方式：陈炜 0593-2837034
2.采购代理机构信息（如有）
名称：法正项目管理集团有限公司
地址：福建省宁德市蕉城区东侨大道6号九龙商城4幢2层2-e
联系方式：施恩德、杨静 13073957531、13073957631
3.项目联系方式
项目联系人：施恩德、杨静
电话：13073957531、13073957631
网址： zfcg.czt.fujian.gov.cn
开户名：法正项目管理集团有限公司
法正项目管理集团有限公司
2024年12月18日
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