项目概况
质控品dadeci-trol1等试剂购置采购项目的潜在供应商应在线上获取获取采购文件，并于2025年08月15日 09时00分（北京时间）前提交响应文件。
一、项目基本情况
项目编号：[230001]kjxmgl[dy]20250003
项目名称：质控品dadeci-trol1等试剂购置
采购方式：单一来源
预算金额：3,000,000.00元
采购需求：
合同包1(质控品dade ci-trol1等试剂购置):
合同包预算金额：3,000,000.00元
| 品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 技术规格、参数及要求 | 品目预算(元) | 最高限价(元) | |||||||||||||||
| 1-1 | 其他病人医用试剂 | 质控品dade ci-trol1等试剂购置 | 1(批) | 详见采购文件 | 3,000,000.00 | - | |||||||||||||||
本合同包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订之日起1年二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。
3.本项目的特定资格要求：
合同包1(质控品dade ci-trol1等试剂购置)特定资格要求如下:
(1)所投产品属第二类医疗器械（耗材、试剂）的须具有医疗器械经营备案凭证，属第三类医疗器械的须具有医疗器械经营许可证（代理商作为供应商适用）；所投产品属第一类医疗器械的须提供医疗器械（耗材、试剂）生产备案凭证（国外制造商除外）；所投产品属第二类、第三类医疗器械（耗材、试剂）的须提供医疗器械生产许可证（国外制造商除外）；所投产品属第一类医疗器械（耗材、试剂）的须提供医疗器械备案凭证；所投产品属第二类、第三类医疗器械（耗材、试剂）须提供医疗器械注册证；提供上述材料复印件。生产企业参与投标不需要医疗器械经营备案证。如果生产企业参与投标的是本公司生产的医疗器械产品，则不需要再办理医疗器械经营备案证。但如果投标的是非本公司生产的医疗器械产品，则需要取得医疗器械生产许可证和医疗器械注册证。
三、获取采购文件
时间：2025年08月07日至2025年08月11日，每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间,法定节假日除外）
地点：线上获取
方式：在线获取
售价：免费获取
四、响应文件提交
截止时间：2025年08月15日 09时00分00秒（北京时间）
地点：将电子响应文件递交至“黑龙江省政府采购管理平台”
五、开启
时间：2025年08月15日 09时00分00秒（北京时间）
地点：通过项目电子化交易系统-开标/开启大厅参与开启
六、公告期限
自本公告发布之日起3个工作日。
七、其他补充事宜
组织现场踏勘： 否
无
八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名称：黑龙江中医药大学附属第一医院
地址：哈尔滨市香坊区和平路26号
联系方式：18246003363
2.采购代理机构信息
名称：黑龙江省科杰项目管理有限公司
地址：黑龙江省哈尔滨市南岗区先锋路469号广告产业园d1栋107室
联系方式：15245145067
3.项目联系方式
项目联系人：黑龙江省科杰项目管理有限公司
电话：15245145067
黑龙江省科杰项目管理有限公司
2025年08月06日
相关附件：
质控品dadeci-trol1等试剂购置单一来源采购文件（2025080501）.pdf
| 附件下载：质控品dadeci-trol1等试剂购置单一来源采购文件（2025080501）.pdf 附件下载：明细表.xlsx 附件下载：明细表(2).docx |
