1

甲骨文翻译（深圳）有限公司

医疗器械全球注册多语言翻译及AI智能翻译平台服务采购项目

为提升医疗器械企业全球注册申报及国际化运营过程中的语言服务效率，采购基于AI翻译智能体与专业医疗器械翻译团队相结合的智能化语言服务解决方案。服务内容包括医疗器械注册申报资料、技术文档、产品使用说明书（IFU）、操作手册、软件界面（UI）、标签包装资料、临床评价报告（CER）、临床试验资料、风险管理文件、验证确认报告、质量体系文件及市场推广资料等多类型文件的翻译、本地化及质量管理服务。通过AI翻译智能体、医疗器械行业知识库、客户专属术语库及翻译记忆库，实现智能辅助翻译、术语匹配、一致性检查、历史译文复用及多语言快速处理，并结合专业译员翻译、医疗器械领域专家审校及QA质量检查流程，确保译文符合NMPA、FDA、EU MDR/IVDR等国际法规语言要求。服务支持中文、英文、德文、法文、西班牙文、葡萄牙文、日文、韩文等多语种翻译及本地化需求，帮助企业提升全球注册申报效率、降低语言管理成本，实现医疗器械产品全球市场推广和商业化过程中的高质量语言支持。